要申请加拿大MDL认证，医疗器械制造商或经销商需要满足以下条件：
合法注册：首先，必须在加拿大注册为企业，并获得税号和VAT税号，以便在加拿大境内合法运营。
符合加拿大医疗器械法规：申请的医疗器械必须符合加拿大《医疗器械法规》(Medical DevicesRegulations)的要求。这包括安全性、性能、质量等方面的标准。
提供技术文件：需要提供详细的技术文件，包括产品设计、性能、临床试验数据（如果适用）、质量控制等信息。
建立质量管理体系：必须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系，并提供相应的证明文件。
如果是经销商申请：需要提供制造商的授权委托书。
符合其他相关标准或规范：可能还需要符合其他相关的加拿大标准或规范，以确保产品的合规性。
至于代办三类医疗生产许可证，通常需要准备以下材料：
工商营业执照复印件，经营范围需包含III类体外诊断试剂销售范围。
房租合同、产权证复印件。
人员体检证明（需在指定医院进行）。
企业负责人、质量负责人、销售人员、仓管人员的身份证正反面照片和学历证书（质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关专业三年以上相关质量管理经验）。
场地要求，包括冷库不少于20立方米（如果租赁的话，提供冷库租赁协议）、办公区域与仓库分隔、配备办公桌椅、电话、电脑等办公设施等。
软件要求，必须安装和使用医疗器械GSP软件。
制度要求，包括遵守医疗器械相关法规和规范等。