医疗器械进入俄罗斯需要有哪些认证

2024-11-07 08:20 113.104.189.110 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
俄罗斯SZN注册,医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,英国UKCA认证+英代,澳大利亚TGA注册+澳代
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产品详细介绍

在俄罗斯,医疗器械产品需要获得GOST R认证和医疗器械注册证书,才能合法销售和使用。

GOST R认证是俄罗斯的国家标准认证,证明医疗器械符合俄罗斯的相关标准和规定。申请GOSTR认证需要提交技术文件、临床试验报告、样品检测报告等资料,并需要进行工厂审核。获得GOSTR认证后,医疗器械产品才能在俄罗斯市场上销售。

医疗器械注册证书是俄罗斯联邦卫生和社会发展部门颁发的许可证,证明医疗器械符合俄罗斯的标准和要求,可以在俄罗斯市场上合法使用。申请医疗器械注册证书需要提交申请表、授权委托书、技术文件、符合性声明、生产许可证和质量管理体系证书等资料。获得注册证书后,医疗器械产品才能在俄罗斯市场上合法销售和使用。

需要注意的是,不同类型和用途的医疗器械产品的认证要求可能会有所不同,具体要求可以咨询俄罗斯主管部门或专 业机构。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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