CE认证的样品要求通常是由制造商与选择的通知机构（NotifiedBody）协商确定的，并且可能取决于具体的产品类型、风险级别和认证模块。通知机构可能会要求提供一定 
数量的样品，以进行必要的测试和评估。
通常情况下，样品的提供数量可以是有限的，制造商需要确保这些样品具有代表性，能够反映产品的设计和性能。通知机构可能会进行各种测试，例如物理性能测试、生物相容性测试、细菌过滤效能测试等，这可能会涉及不同类型和数量的样品。
建议在与通知机构协商CE认证项目时，向其详细了解关于样品要求的具体信息。通知机构将根据标准和法规的要求来制定样品要求，并确保测试的结果能够充分证明产品的合规性和安全性。与通知机构的沟通是确保提供适当数量和类型样品的关键。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||
