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床上坐便fda发证机构

更新:2024-05-09 07:07 发布者IP:113.110.170.126 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
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关键词
fda
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


FDA(美国食品药品监督管理局)并不直接颁发认证或发证书。FDA对医疗器械、药物和食品进行监管,而认证的责任通常落在制造商和其授权的认证机构上。

对于医疗器械,FDA要求制造商通过符合FDA标准的认证机构进行认证。认证机构可能是私营的第三方实验室或认证机构,它们通常被称为510(k)认证机构。制造商通常需要向这些认证机构提交产品信息、测试数据和其他必要的文件,以获得FDA的认可。FDA将审查这些文件,并根据认证机构的评估结果决定是否批准产品。

1.jpg在FDA的医疗器械认证方面,FDA并不直接与制造商进行认证,而是倚赖认证机构的专业评估。制造商通常需要选择符合FDA要求的认证机构,以确保其产品符合FDA的安全性和性能标准。

因此,如果你是床上坐便产品的制造商,你需要与FDA认可的认证机构合作,提供必要的文件和信息,通过认证机构的评估,Zui终获得FDA的批准。在选择认证机构时,确保选择的机构具有FDA的认可资格和专业背景,以确保顺利通过认证过程。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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