从注册/备案形式来
判断医疗器械管理类别:

01
有“备”是第一类医疗器械,
有“注”是第二、第三类医疗器械。
判断第二、第三类医疗
器械的管理类别和分类目录:

02
注册证编号的首次注册年份后的3位数字,第1个数字代表管理类别、后面2个数字代表分类目录。如国械注准20163081234就属于医疗器械第三类的08。
判断注册证分类目录是
2002年还是2017年:

03
A.若注册证编号的分类目录数字大于22,则为2002年分类目录。
B.若注册证编号的分类目录数字为01-22:需看注册证的批准日期,2018年8月1日之后为2017年分类目录;或看注册证的备注,若有“原注册证”字眼,那么注册证编号为2017年分类目录。