免费发布

办理睫毛增长精华液PMDA注册需要提交哪些资料?

更新:2024-05-05 08:15 发布者IP:121.33.128.62 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
请来电询价
关键词
PMDA注册
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
13929216670
国瑞中安集团
13929216670
经理
李海城  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
13929216670

产品详细介绍

办理睫毛增长精华液的PMDA注册需要提交一系列详细和完整的资料,以确保产品符合日本的法规和标准。以下是一般情况下可能需要提交的一些资料,具体要求可能因产品的性质、用途和成分而有所不同。在准备资料时,建议参考PMDA发布的Zui新指南和要求:

  1. 产品说明书: 包括产品的名称、用途、规格、成分、制造工艺等详细信息。

  2. 成分列表: 提供产品中所有成分的详细列表,包括主要成分和可能的添加剂。确保成分的名称和浓度信息准确无误。

  3. 质量控制文件: 包括有关产品质量控制的文件,确保每批产品的制备过程是稳定的,符合质量标准,并能够维持产品的一致性。

  4. 安全性评估: 提供产品的安全性评估,包括毒理学评估、使用安全性评估等。确保产品在正常使用条件下是安全的。

  5. 微生物安全性: 提供有关产品微生物安全性的信息,包括防腐剂系统和微生物稳定性测试。

  6. 技术文件翻译: 所有技术文件通常需要翻译成日语,以确保PMDA可以理解和审查。确保提供准确的翻译文件。

  7. 注册代理委托书: 如果您是国外生产商,通常需要提供注册代理委托书,说明委托关系和代理商的详细信息。

  8. 申请表格: 根据PMDA的要求填写并提交相应的注册申请表格。

  9. 合规标签和使用说明:确保产品的标签和使用说明符合PMDA的规定,以确保清晰、准确地传达产品的使用方法、预防措施和注意事项。

这只是一般情况下可能需要提交的资料清单,具体要求可能会因产品的特性、用途和成分等而有所不同。在准备资料时,建议仔细阅读PMDA发布的相关文件,并与专业的法规顾问或注册代理机构联系,以确保您的资料符合日本的法规和标准。及时了解PMDA发布的Zui新指导和规定也是非常重要的。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
办理睫毛增长精华液PMDA注册需要提交哪些资料?的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团一站式CRO商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112