深圳注射用水光针临床试验的流程 一类进口医疗器械代办公司

2025-01-08 08:00 119.123.209.6 1次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13652387286

产品详细介绍

深圳注射用水光针临床试验的流程包括以下步骤:

1098278852.jpg

  1. 试验设计:确定试验目的、研究问题、试验设计、病患招募计划以及试验终点指标等。

  2. 伦理审批:提交试验方案给相关医学伦理委员会进行伦理审批。伦理委员会将评估试验的伦理合规性和安全性。

  3. 监管机构批准:将伦理委员会批准的试验方案和申请材料提交给国家药品监督管理局(或相关监管机构),申请临床试验的批准。

  4. 患者招募和筛选:根据招募标准,招募适合研究的患者,并进行筛选。

  5. 知情同意:准备详细的知情同意书,向患者提供试验的目的、过程、风险和利益,确保他们明确了解并自愿同意参与。

  6. 试验实施:按照试验方案进行注射用水光针的临床试验,并确保受试者的权益和安全。

  7. 数据收集和分析:收集和分析试验数据,以评估注射用水光针的安全性和有效性。

  8. 试验撰写并提交试验报告,包括研究结论、试验结果和建议等。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
深圳注射用水光针临床试验的流程 一类进口医疗器械代办公司的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳市凯冠企业管理咨询有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112