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医疗器械生命周期管理包括以下几个主要步骤

更新:2024-05-15 07:00 发布者IP:113.116.157.102 浏览:0次
发布企业
深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市迈振威医疗健康有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EW2543M
报价
请来电询价
迈振威
认准
关键词
第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
手机
13530068278
联系人
王振作  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

  • 设计和研发阶段:在这个阶段,需要进行科学的需求分析、风险评估和产品设计。关键是确保产品设计符合医疗器械的安全性和性能要求,同时考虑到制造和使用的可行性。
    • 注册和审批阶段:在这个阶段,需要提交相关资料并按照国家和地区的规定进行注册和审批。这些规定可能包括技术文件、临床试验结果、生产质量管理体系等。通过注册和审批,可以确保产品符合监管要求,并获得上市许可。
    • 生产和质量控制阶段:在这个阶段,需要建立合格的生产工艺和质量管理体系,确保产品的一致性和质量稳定性。同时,应进行定期的产品检验和风险评估,确保产品在生产过程中的质量和安全性。
  • 销售和市场监管阶段:在这个阶段,需要建立有效的销售渠道和售后服务体系。同时,应密切关注市场反馈和监管要求,及时处理和回应用户的投诉和问题,确保产品的安全和有效性。
  • 维护和退市阶段:医疗器械的维护是确保产品在使用过程中的持续安全和有效性的关键步骤。同时,定期进行市场监测,跟踪产品的安全性和性能表现。如果产品存在严重缺陷或安全隐患,应及时进行召回和退市处理。


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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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