三类医疗器械许可证的办理流程与要点解析如下：
一、办理流程
受理：申请人向行政受理服务中心提交申请及相关材料，工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》对申请材料进行形式审查。
审查：行政受理服务中心受理后，将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评，包括产品检测和专家评审。技术审评不能超过60日，经专家评审，对申请人提出整改意见的，申请人整改时间不计入许可时限。
决定：收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由。
送达：自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。
二、要点解析
人员要求：需要具备医疗器械相关专业的技术人员，质量管理人员应当具备相关专业学历或者职称。
场地要求：需要具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所和库房，库房的设施和设备要满足医疗器械产品的储存要求。
管理制度：需要建立完善的质量管理体系和制度，包括采购、验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪及不良事件报告等制度。
文件管理：需要建立并执行医疗器械进货查验记录制度，按规定保存有关资料。
技术要求：需要具备与经营的医疗器械相适应的技术能力，包括安装、维修、保养及售后服务等能力。
培训要求：需要对员工进行医疗器械相关法规及产品知识培训，提高员工的专业素质和技术水平。
符合法规要求：需要符合相关法规要求，如《医疗器械监督管理条例》等。
申请资料要求：需要按照相关规定提交真实、完整、规范的申请资料，包括《医疗器械经营企业许可证申请表》、工商营业执照等。
现场检查要求：在申请过程中，需要进行现场检查，审查申请人的经营条件和产品质量管理情况是否符合相关法规和标准的要求。
办理三类医疗器械许可证需要认真准备相关资料，确保符合相关法规和标准的要求。同时，还需要加强自身管理和技术培训，提高产品质量和安全水平，确保企业的长期稳定发展。
