如果您计划在美国进行肢体数字化体层摄影X射线机产品的临床试验，并选择与合同研究组织（CRO）合作，您需要做以下准备：
详细的研究计划：制定清晰的研究计划，包括研究目标、试验设计、研究协议、样本大小估算、试验持续时间等。确保研究计划与试验的科学性和伦理性相一致。
伦理委员会批准：在进行临床试验之前，您需要向合适的伦理委员会（IRB）提交研究计划和协议，并获得其批准。IRB负责确保试验保护参与者的权益和安全。
试验设计和协议：制定和完善试验设计，包括随机分组、盲法、数据收集方法、统计分析计划等。确保研究协议包括所有必要的细节和程序，以确保试验的顺利进行。
数据管理计划：建立有效的数据收集和管理系统，以确保数据的准确性、完整性和安全性。确保数据采集工具和数据库能够满足法规和行业标准的要求。
安全监测计划：制定监测试验期间受试者的安全性的计划，包括不良事件的报告和处理。
受试者招募和筛选计划：确定如何招募和筛选符合试验纳入和排除标准的受试者。
受试者知情同意程序：建立受试者知情同意的程序，确保受试者充分了解试验的目的、程序、风险和权益，签署知情同意书。
资金和资源：确保有足够的经费和资源来支持试验的进行，包括设备、人员、监测、数据分析等。
伦理和法规顾问：与专业的伦理和法规顾问合作，确保试验满足所有伦理和法规要求。
与CRO的合同：制定与CRO的合同，明确双方的责任、任务、时间表和报酬。
管理和监督：确保有足够的管理和监督来跟踪试验的进展，确保所有程序按照计划进行。
在进行临床试验前，建议您与CRO公司详细讨论所有必要的细节和程序，并确保他们具备丰富的临床试验经验，能够为您提供专业的支持。与FDA或其他监管机构的联系也是非常重要的，以确保您的试验满足所有法规要求。
