中国国内医疗器械注册的有效期通常是5年。注册证书的有效期从颁发日期开始计算,持续5年。在这个有效期内,制造商可以合法在中国市场上销售和使用注 册的医疗器械。
在有效期届满之前,制造商需要向中国国家药品监督管理局(NMPA)或其委托的注册机构申请注册证书的续签。续签申请需要提供必要的文件和信息,以证明产品的安全性和有效性仍然得以维持。
请注意,医疗器械注册的有效期和续签要求可能会因产品类型、风险级别和法规的变化而有所不同。制造商需要密切关注相关法规和指导文件,并在注册证书即将到期时及时提交续签申请,以确保产品的合法销售。