移动式X射线计算机体层摄影设备根据其风险级别通常被分为三类，这是根据欧盟的医疗器械法规（Medical DeviceRegulation, MDR）的分类系统。这三个级别分别是：
I类医疗器械：这些设备被认为是低风险的。通常，I类医疗器械是与患者的直接接触较少，风险较低，且其设计和制造要求相对简单。不需要进行CE认证，但仍需要遵循相关的法规和标准，确保其安全性和性能。
II类医疗器械：这些设备被认为是中风险的。II类医疗器械可能与患者的直接接触较多，具有一定的风险。它们需要经过CE认证，以证明它们符合欧盟的相关指令和标准，包括医疗器械指令（MedicalDevices Directive, MDD）或医疗器械法规（Medical Device Regulation, MDR）。
III类医疗器械：这些设备被认为是高风险的。III类医疗器械可能对患者的健康和安全构成严重风险，需要经过更严格的CE认证程序。这些设备通常需要进行临床评估和审批，并需要满足更高的标准和监管要求。
移动式X射线计算机体层摄影设备的具体风险级别取决于其设计、性能和用途，以及欧盟相关指令的要求。在申请CE认证之前，制造商需要确定其设备的正确风险分类，并遵循相应的认证程序。随着医疗器械法规的不断变化，制造商也需要密切关注Zui新的法规和指令，以确保他们的设备满足所有相关要求。
