ISO9001测试内容
更新:2025-02-03 07:07 编号:27202855 发布IP:113.116.36.180 浏览:17次- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:巨匠检验技术创新(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D96KA2F
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- 关键词
- ISO9001
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
ISO 9001认证不涉及具体的产品或物理测试,而是关于组织的质量管理体系是否符合ISO 9001标准的要求。ISO9001认证的主要内容包括以下几个方面:
文件审查:认证机构会审查组织的文件,包括质量手册、程序、工作指导书、记录等,以确保这些文件满足ISO9001标准的要求。这些文件描述了组织的质量管理体系以及如何执行质量管理活动。
现场审核:认证机构会进行现场审核,以评估组织的质量管理体系的运作情况。这包括了解组织的质量政策、质量目标、过程、资源、监测和测量、内部审核和管理审查等方面的内容。
面试和访谈:审核员通常会与组织的管理层、员工和相关方进行面试和访谈,以了解他们对质量管理体系的理解和参与程度,并确保他们了解质量政策和程序。
风险评估:认证机构可能会评估组织的风险管理体系,以确定组织是否有效地识别和管理风险,以确保产品和服务的质量。
遵守法规:审核员会评估组织是否遵守适用的法规和法律要求,以确保产品和服务的合法性和合规性。
审核报告:认证机构将编制审核报告,审核的结果和发现。如果存在任何不符合要求的问题,报告中会提出建议的纠正行动。
再认证:ISO9001认证通常是周期性的,通常每三年进行一次再认证。在再认证期间,认证机构会审核组织,以确保其质量管理体系仍然符合ISO9001标准的要求。
ISO 9001认证的重点是评估组织的质量管理体系是否有效、持续改进和满足客户需求。认证机构的审核过程旨在确定组织是否满足ISO9001标准的要求,并能够提供高质量的产品和服务。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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