进口第三类医疗器械变更注册材料
监管信息
综述资料
非临床资料
临床评价资料
产品说明书
质量管理体系文件
进口第三类医疗器械变更注册行政收费
4.20万元
深圳思博达医疗技术服务有限公司（Shenzhen BosstarConsult Company Limited,简称BCC）凭借100余个医疗器械注册认证成功案例经验，为国内外医疗器械公司，科研机构、个人提供： 二、三类医疗器械注册证、生产许可证，经营备案证、经营许可证，产品备案证、生产备案证办理，注册人研发、委托生产，产品注册检验，临床试验CRO，医疗器械质量体系、法规，GMP现场考核、ISO13485、QSR820、MDSAP的推行，欧盟CE MDR 745/2017注册，美国FDA : I类备案列名、II类510K注册、III类PMA注册等“一站式”服务。