国产三类医疗器械延续注册材料及成本

2025-05-13 20:00 39.144.170.97 1次
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产品详细介绍

国产三类医疗器械延续注册材料

监管信息

非临床资料

临床评价资料


国产三类医疗器械延续注册成本


国家行政收费:4.08万元


深圳市思博达医疗技术服务有限公司(Shenzhen BosstarConsult Company Limited, 简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。

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