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办理水润面部乳液PMDA注册需要提交哪些资料?

更新:2024-05-10 08:15 发布者IP:120.230.11.44 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
PMDA注册
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
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国瑞中安集团
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经理
李海城  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

办理水润面部乳液PMDA注册需要提交的资料可能包括以下内容:


1.申请表:填写完整的产品注册申请表,包括产品的基本信息、生产商信息等。


2.产品说明书:提供详细的产品说明书,包括产品的名称、规格、用途、成分、使用方法、预期效果、注意事项等。


3.成分列表:列出水润面部乳液中的所有成分,并包含每个成分的含量百分比。


4.生产工艺:提供水润面部乳液的生产工艺流程,包括原材料采购、生产操作步骤、质量控制措施等。


5.质量控制数据:包括产品的质量标准、质量控制测试方法、质量控制记录等。


6.安全性数据:提供相关的安全性数据,如成分的毒理学评估报告、皮肤刺激性和敏感性评估报告等。


7.临床试验数据:如果有进行过临床试验,需要提供相关的临床试验数据,包括安全性评估、皮肤刺激性和敏感性测试等结果。


8.标签和说明书:提供水润面部乳液的标签和说明书,确保其符合日本的标签法规和要求。


9.生产设施和质量管理体系信息:提供相关的生产设施信息、质量管理体系文件等。


10.其他相关文件:根据具体要求,可能需要提供其他相关的文件,如不良事件报告、翻译文件等。


需要注意的是,具体要求可能会因产品的类别和性质而有所不同。建议您在申请之前详细了解PMDA的要求和指南,并与相关的专业机构或顾问进行沟通,以确保申请材料符合要求。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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