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办理抗皱眼部精华PMDA注册需要提交哪些资料?

更新:2024-05-02 07:07 发布者IP:120.230.11.55 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
报价
请来电询价
关键词
PMDA注册
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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手机
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产品详细介绍

办理抗皱眼部精华的PMDA注册需要提交以下资料和文件:


1.产品概述:包括产品名称、分类、用途、规格等基本信息。


2.技术文件:提供详尽的技术文件,包括产品的成分、制造过程、质量控制方法、稳定性等。


3.质量控制:提供质量控制方案和方法,包括原材料的选择和检验、生产过程的控制、成品的检验等。


4.安全性数据:提供产品的安全性评估数据,包括对成分的毒理学评估、不良反应的报告和评估等。


5.有效性数据:如果需要证明产品的有效性,需要提供相关的临床试验数据或其他支持文件。


6.标签和说明书:提供符合日本药事法规定的标签和说明书,确保正确使用和安全性。


7.注册申请表:填写并提交PMDA提供的注册申请表格。


请注意,以上资料和文件可能会根据具体产品的分类、用途和特性而有所不同。建议您与专业的PMDA注册机构或咨询公司进行进一步的沟通,以获取准确的资料要求和指导。他们将能够根据您的具体产品和需求提供详细的资料清单和指导。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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