医疗器械经营质量管理制度文件清单
| 序号 | 文件编号 | 文件名称 |
| 1 | ZD-RHSH-01 | 质量组织机构及岗位质量责任 |
| 2 | ZD-RHSH-02 | 质量信息管理制度 |
| 3 | ZD-RHSH-03 | 供货者资质审核与首营品种审核制度 |
| 4 | ZD-RHSH-04 | 购货者资质审核制度 |
| 5 | ZD-RHSH-05 | 采购、收货、验收制度 |
| 6 | ZD-RHSH-06 | 库房贮存、出入库、运输管理规定 |
| 7 | ZD-RHSH-07 | 在库养护、检查记录制度 |
| 8 | ZD-RHSH-08 | 进货查验记录制度 |
| 9 | ZD-RHSH-09 | 销售、售后服务制度 |
| 10 | ZD-RHSH-10 | 不合格品管理制度 |
| 11 | ZD-RHSH-11 | 产品退货、换货制度 |
| 12 | ZD-RHSH-12 | 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 |
| 13 | ZD-RHSH-13 | 医疗器械召回制度 |
| 14 | ZD-RHSH-14 | 设施设备维护及验证和校准管理制度 |
| 15 | ZD-RHSH-15 | 人员卫生健康管理制度 |
| 16 | ZD-RHSH-16 | 质量管理制度执行情况考核制度 |
| 17 | ZD-RHSH-17 | 医疗器械质量投拆、事故调查和处理报告制度 |
| 18 | ZD-RHSH-18 | 医疗器械追踪溯源制度 |
| 19 | ZD-RHSH-19 | 记录及档案、票据及凭证管理制度 |
| 20 | ZD-RHSH-20 | 医疗器械经营属地监管及上报制度 |
| 21 | ZD-RHSH-21 | 医疗器械有效期管理制度 |
| 22 | ZD-RHSH-22 | 培训考核及继续教育制度 |
| 23 | ZD-RHSH-23 | 质量管理体系自查与年度自查报告制度 |
| 24 | ZD-RHSH-24 | 经营质量安全风险情况会商工作制度 |
