组织用钳美国医疗器械FDA认证有效期多久
更新：2025-01-25 07:07 编号：27384046 发布IP：113.110.171.253 浏览：9次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码：91440300MA5EFLEL99
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- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
美国医疗器械FDA认证的有效期通常为一年。医疗器械生产商需要在认证到期前重新提交申请，进行更新或重新评估，以确保其产品仍然符合FDA的标准和要求。在更新申请 
中，生产商可能需要提供产品的Zui新测试数据、质量管理体系的更新情况等信息。经过FDA的审查后，如果认为产品仍然符合要求，FDA会颁发新的认证，其有效期将从颁发日期开始计算，通常仍为一年。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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