在加拿大,医疗器械的注册和发证由加拿大卫生部(HealthCanada)负责管理。具体来说,医疗器械在加拿大的注册和发证是通过加拿大 医疗器械许可证(Medical Device License,MDL)来完成的。
加拿大卫生部负责审查医疗器械的注册申请,并根据其安全性、有效性以及符合性等方面的评估结果,决定是否颁发医疗器械许可证。一旦医疗器械获得MDL,就意味着该产品已经获得了在加拿大市场上销售和使用的许可。
因此,加拿大医疗器械MDL注册发证机构实际上是加拿大卫生部。制造商或申请人需要向加拿大卫生部提交完整的注册申请,并与该部门进行沟通和合作,以完成注册和获得医疗器械许可证。