手动轮椅，电动轮椅申请英国UKCA认证MHRA注册如何办理

英国自脱欧后实施的是UKCA法规，如果法规过渡期截止日期2023年5月26日没有延期的情况下。产品出口到英国较迟在这个时间之前要完成产品的UKCA认证。

轮椅出口到英国的UKCA法规要求包含哪些呢？内容是：需要产品有一套UKCA技术文件，有英国授权代表人，有完成英国药监局MHRA注册。

具体如下：

1、文件部分：UKCA法规可以参考MDD法规，在使用的法规和标准、DoC以及包装和标签进行部分修订

2、英国授权代表：可以通过自己在英国的采购商完成，也可以找我司这样的第三方服务公司。找采购商可以省钱，找服务方可以防止自己的信息泄露。

3、英国的MHRA注册：这个必须是英代去进行注册，并且一旦注册后信息需要英代注销后才可以重新注册。在*二年需要较新。

注册周期顺利的话大概是2周。

在提交注册的时候需要提交产品的性能检测报告：

手动轮椅的是EN14183, 电动轮椅的是EN14184。按照欧标符合英标。检测报告可以是自检或者第三方检测均可。

如果是自检报告不清楚要求，可以请教我司。