产品型号差异性检验一般由企业根据自身产品特性提出。一般情况下，体外诊断试剂相同品种相同检验方法只是装量不一样的，注册检验提供典型性型号送检即可。如果只是同样的质控，装量不一样，不用做差异性性能检测；如果质控是液体和干粉不同，或者是不同机型溯源的，要做对应不一样的性能。
体外诊断试剂在什么情况下需要进行产品型号差异性检验申请呢
2025-04-23 07:00 113.116.48.228 1次
- 发布企业
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第3年主体名称：深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码：91440300MA5EW2543M
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- 关键词
- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案
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