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旋转阳极X射线管产品在巴西分类是第几类

更新:2024-05-06 07:07 发布者IP:113.116.39.252 浏览:0次
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国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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旋转阳极X射线管
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产品详细介绍

在巴西,医疗器械的分类和监管通常由巴西国家卫生监管局(Agência Nacional de VigilânciaSanitária,简称ANVISA)负责管理。医疗器械的分类和注册程序可能会根据产品的特性、用途和潜在风险而有所不同。

针对旋转阳极X射线管这类医疗器械,其分类通常会根据其潜在风险进行确定。根据ANVISA的规定,医疗器械的分类通常包括:

  1. 低风险医疗器械(Classe I): 通常是低风险的医疗器械,如体外诊断试剂、一些医用耗材等。

  2. 中风险医疗器械(Classe II): 包括一些具有中等风险的医疗器械,如一些电气医疗设备、注射器等。

  3. 高风险医疗器械(Classe III):这类医疗器械具有较高的风险,可能对患者的健康和安全产生重大影响,如植入式医疗器械、心脏起搏器等。

具体旋转阳极X射线管在巴西的分类可能需要根据其特性和用途来进行判断,并遵循ANVISA的相关规定和指南进行分类申报。建议您联系巴西国家卫生监管局(ANVISA)或专业法规顾问以获取更详细的信息,并确保产品的合规性和注册流程。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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