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骨钩 医疗器械NMPA注册是什么

更新:2024-05-08 07:07 发布者IP:113.116.39.252 浏览:0次
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医疗器械
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产品详细介绍


骨钩是一种医疗器械,用于外科手术中连接、固定或操纵骨骼。NMPA是中国国家药品监督管理局(National MedicalProducts Administration)的简称,负责监管医疗器械的注册和监督管理工作。

1.jpg因此,“骨钩医疗器械NMPA注册”指的是将骨钩作为医疗器械进行在中国国家药品监督管理局进行注册的过程。这个过程包括提交必要的文件和资料,进行技术评价和审核,以确保骨钩符合中国的法规和标准,以及能够在中国市场上合法销售和使用。


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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
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