（1）第一类医疗器械产品备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。
（2）已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。
医疗器械产品相关事项发生变更怎么办
2025-04-23 07:00 113.116.51.34 1次
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- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
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- 关键词
- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332（注册地址）
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