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骨钩 加拿大医疗器械MDL注册有效期多久

更新:2024-05-06 07:07 发布者IP:113.116.39.252 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


加拿大医疗器械MDL注册的有效期通常是五年。一旦医疗器械获得MDL注册,制造商就可以在加拿大市场上合法销售该产品。然而,MDL注册在有效期届满后需要进行更新。

1.jpg制造商需要在MDL注册有效期届满之前,向加拿大卫生部提交注册更新申请。在注册更新申请中,制造商可能需要提供有关医疗器械的更新信息,包括但不限于产品的技术文件、临床数据、质量管理体系信息等。

加拿大卫生部将审核注册更新申请,并在批准后颁发新的MDL注册证书,以延长医疗器械的注册有效期。制造商应该在注册有效期届满前尽早准备并提交注册更新申请,以确保医疗器械在加拿大市场上的连续销售。

需要注意的是,医疗器械的MDL注册有效期可能会因特定情况而有所变化。制造商应密切关注加拿大卫生部的相关政策和要求,以确保及时了解并遵守注册更新的要求,以及在必要时更新医疗器械的MDL注册证书。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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