在美国，医疗器械的FDA认证由美国食品药品监督管理局（FDA）负责。FDA是美国联邦政府机构，负责监管和管理食品、药品、医疗器械、化妆品等产品的安全性和有效性。
对于医疗器械，FDA负责审批、监管和发放认证。FDA对医疗器械的审核包括评估产品的安全性、有效性和质量控制等方面。如果产品符合相关标准和要求，FDA将颁发认证，使其在美国市场上合法销售和使用。
医疗器械的FDA认证发证机构实际上就是美国食品药品监督管理局（FDA）。制造商需要向FDA提交认证申请，经过审核和审批后，由FDA颁发认证证书。