免费发布

眼内剪CE MDR有效期是几年

更新:2024-05-05 07:07 发布者IP:113.116.39.252 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
报价
请来电询价
关键词
眼内剪
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
13267220183
手机
13267220183
项目经理
汪经理  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
13267220183

产品详细介绍

根据欧盟的医疗器械法规(Medical DevicesRegulation,MDR),CE认证的有效期取决于具体产品的类型和风险等级。在CE认证的有效期内,制造商需要确保产品持续符合相关的法规和标准要求。

根据MDR的规定,对于高风险(类别IIa、IIb、III)的医疗器械,CE认证的有效期通常为5年。对于中低风险(类别I)的医疗器械,CE认证的有效期可能会更长,但具体时间可能会根据产品的性质和市场监管的要求而有所不同。

需要注意的是,CE认证的有效期只是证明产品符合欧盟的法规和标准的一种方式,而不是产品质量和性能的保证。制造商在CE认证的有效期内仍然需要负责确保产品的质量、安全性和有效性,及时更新和维护认证,以保证产品持续符合要求。

7.png

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
眼内剪CE MDR有效期是几年的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112