眼内剪CE MDR有效期是几年
2024-12-28 07:07 113.116.39.252 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：艾维迪亚（深圳）医疗科技有限公司组织机构代码：91440300MA5G8X7GXB
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- 关键词
- 眼内剪
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
根据欧盟的医疗器械法规（Medical DevicesRegulation，MDR），CE认证的有效期取决于具体产品的类型和风险等级。在CE认证的有效期内，制造商需要确保产品持续符合相关的法规和标准要求。
根据MDR的规定，对于高风险（类别IIa、IIb、III）的医疗器械，CE认证的有效期通常为5年。对于中低风险（类别I）的医疗器械，CE认证的有效期可能会更长，但具体时间可能会根据产品的性质和市场监管的要求而有所不同。
需要注意的是，CE认证的有效期只是证明产品符合欧盟的法规和标准的一种方式，而不是产品质量和性能的保证。制造商在CE认证的有效期内仍然需要负责确保产品的质量、安全性和有效性，及时更新和维护认证，以保证产品持续符合要求。
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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