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眼科药物产品出美国FDA认证合规要求,哪里可以做眼科药物产品出美国FDA认证?药品FDA注册办理

更新:2024-05-10 10:10 发布者IP:223.73.7.206 浏览:0次
发布企业
深圳市贝华检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市贝华检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G5M4T0R
报价
请来电询价
检测周期
5--7天
送样地址
深圳宝安
检测认证费用
电话咨询,根据产品评估
关键词
眼科药物产品出美国FDA,药品FDA注册办理
所在地
深圳市宝安区新安街道布心社区74区布心二村商住楼6栋三单元503
联系电话
18824158163
手机
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产品详细介绍

重点


名称


日期


产品下架日期


2024年1月3日




眼科药物商品


美国




01


本政策适用的眼科药物商品


02


贴标


03


商品详情页面


04


合规工具




本政策适用的眼科药物商品


眼科药物商品是指任何在眼内或眼外施用的商品(例如,溶液、滴眼液、悬浮液、乳剂、凝胶、药膏或眼霜等)。亚马逊要求眼科商品遵守所有适用法律、法规、标准和亚马逊政策,包括在制造、包装、贴标或储存过程中需遵循的良好生产规范(CGMP)。



注意:禁止在亚马逊商城销售顺势疗法眼科药物商品。有关更多信息,请参阅滴眼液须知事项。




滴眼液须知事项:


https://www.fda.gov/drugs/buying-using-medicine-safely/what-you-should-know-about-eye-drops


贴标


药物必须采用英语贴标,并注明以下信息:


● 药物名称


● “药物成分”表


● 活性成分


● 药物用途


● 药物用法


● 任何必要的警告信息


● 药物使用说明


● 特定商品所需的任何其他信息


● 非活性成分


● 相关国家药品代码 (NDC)




商品详情页面


商品详情页面必须包含以下信息:




● 药物名称


● 活性成分


● 商品标签上的“药物成分”表(以及任何“药物成分[续]”表,如适用)图片


●药物必须正确注明“经美国食品药品监督管理局批准”声明


●药物标签不得使用美国食品药品监督管理局徽标




如果您认为您的眼科药物商品限制有误,请将以下信息提交至ophthalmic-safety@amazon.com:




● 商品的国家药品代码 (NDC)


● 您认为被错误分类的 ASIN 列表


● 您认为 ASIN被错误分类的原因说明


● 证明 ASIN 被错误分类的证据




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成立日期2020年04月26日
法定代表人钟裕红
注册资本100
主营产品CE认证 , FCC认证 ,ROHS认证 , CB认证 , FDA认证 , UL认证 , CCC
经营范围一般经营项目是:电子产品、计算机软件的技术开发、技术服务、信息咨询。检测认证服务及技术咨询、产品质量检测、投资兴办实业(具体项目另行申报)、货物及技术进出口(以上均不含限制项目)。,许可经营项目是:
公司简介公司介绍深圳市贝华检测技术有限公司员工均具有丰富的检测认证行业从业经验。深圳市贝华检测技术有限公司实验室严格按照ISO/IEC17025规范建立和运行,通过了中国合格评定国家认可CNAS的认可,CNAS认可证书编号L6964。可为家电,信息资讯,视听产品,无线及通讯产品,LED,手机,医疗器械,机械产品等十余种产品提供检测服务。拥有完善的电磁兼容(EMC),安全(SAFEY),无线(RF)及灯具检 ...
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