欧亚经济联盟（EAEU）对医疗器械的定义和分类主要依据《欧亚经济联盟成员国间协商的医疗器械监管法规》（EAEU 法规No.46）来确定。
医疗器械的定义： 根据EAEU法规No.46，医疗器械被定义为任何用于预防、诊断、治疗、监测、缓解或补充人类疾病的工具、装置、设备、材料或其他物品。
医疗器械的分类： EAEU将医疗器械分为以下几类，每类都有其自身的规定和要求：
每种类别的医疗器械都需要符合一系列的技术要求和质量标准，并且可能需要通过相应的认证程序来获得允许在EAEU成员国市场上销售的许可证。
类别I医疗器械：低风险的医疗器械，包括一些基本的医疗器械和耗材。这些产品的安全性和性能通常已经经过长期的使用验证。
类别IIa和IIb医疗器械：中等风险的医疗器械，包括一些需要在医疗专业人员的指导下使用的设备，以及一些对患者的生命和健康有较大影响的产品。
类别III医疗器械：高风险的医疗器械，包括需要在医疗专业人员的监护下使用的高度侵入性设备，以及对患者生命和健康有重大影响的产品。
医疗器械的分类取决于其风险等级和对患者健康的影响程度。在申请认证时，必须根据产品的特性和用途准确确定其所属的类别，并遵守相应的法规和标准。
