根据加拿大医疗器械法规的要求，医疗器械制造商必须建立符合法规要求的质量管理体系，并通过体系审核获得相应的认证。体系审核的目的是确保医疗器械产品的生产过程和质量管理体系符合法规要求，保证产品的安全性和有效性。
在加拿大，常见的体系审核标准是ISO13485，该标准规定了医疗器械生产企业的质量管理体系要求，包括质量手册、程序文件、作业指导书等文件的编写和实施要求。通过体系审核后，企业可以获得加拿大医疗器械认证，从而在加拿大市场上销售医疗器械产品。
需要注意的是，体系审核是一项比较复杂的工作，需要专 业的审核人员或机构进行。建议企业选择专业的审核机构或咨询机构进行体系审核，以确保审核的准确性和有效性。企业也需要保持与审核机构的沟通，及时了解审核进展情况，并配合审核工作的开展。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
