俄罗斯医疗器械RZN注册通常是强制性的。根据俄罗斯的法规,医疗器械必须经过俄罗斯医疗器械监管机构(RZN)的注册,才能在俄罗斯境内销售和使用。这项注册要求适用于所有医疗器械,包括进口和国内生产的产品。
没有通过RZN注册的医疗器械在俄罗斯境内是不允许销售或使用的。因此,制造商和供应商必须遵守这项法规,确保其医疗器械在俄罗斯市场上合法上市,否则可能会面临法律责任和处罚。
俄罗斯医疗器械RZN注册通常是强制性的。根据俄罗斯的法规,医疗器械必须经过俄罗斯医疗器械监管机构(RZN)的注册,才能在俄罗斯境内销售和使用。这项注册要求适用于所有医疗器械,包括进口和国内生产的产品。
没有通过RZN注册的医疗器械在俄罗斯境内是不允许销售或使用的。因此,制造商和供应商必须遵守这项法规,确保其医疗器械在俄罗斯市场上合法上市,否则可能会面临法律责任和处罚。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |