蒙古对医疗器械的定义和分类通常遵循国际惯例，并且在其医疗器械法规中有明确规定。以下是一般情况下的定义和分类：
定义：
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病、损伤或残疾、调节解剖结构或生理过程、辅助生命维持的医疗用品、器具、设备、仪器或其它物品。
分类：
根据蒙古的医疗器械法规，医疗器械通常被分为以下几类：
一类医疗器械（Class I）： 一般医疗器械，如医用棉球、手术刀片等，通常无需进行临床试验。
二类医疗器械（Class II）： 高风险医疗器械，如体外诊断试剂、注射器等，需要进行较为严格的监管和审评。
三类医疗器械（Class III）：高度风险医疗器械，如心脏起搏器、人工心脏瓣膜等，通常需要进行临床试验以评估其安全性和有效性。
特殊类医疗器械（Special Class）：一些特殊用途或特殊构造的医疗器械，如植入式医疗器械、辅助生殖技术器械等，需要根据其特殊性质进行特殊的监管和审评。
注意：
在蒙古，医疗器械的定义和分类可能会根据具体的医疗器械法规和相关标准进行调整和细化。因此，在申请医疗器械注册时，申请人需要仔细了解并遵守相关法规和标准的要求。建议与蒙古的医药监管机构或相关部门进行联系，以获取新的定义和分类信息，并确保申请的医疗器械符合相应的分类和监管要求。
