医疗器械CE认证MDR指令解析
医疗CE认证应遵循的欧盟技术法规和EN标准
对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令，从这些指令的结构看，它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象，如医疗器械指令；水平指令适用于各种产品系列，如电磁兼容性指令，它适用于全部电器及电子零部件产品。
对于医疗器械，适用的指令有第十四项、其一项和第五项，即：93/42/EEC医疗器械指令、73/23/EEC低电压（LVD）指令89/336/EEC电磁兼容性（EMC）指令。
医疗器械MDR认证是指符合欧洲联盟新的医疗器械法规（Medical Device Regulation,MDR）要求的认证程序。MDR是欧盟发布的一项新的法规，旨在加强对医疗器械的监管和控制，以提高患者和公众的安全和保护。
| 成立日期 | 2015年12月14日 | ||
| 法定代表人 | 邓华丽 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 企业投标质检报告 招投标检测报告 住建局投标报告 财政局投标报告 | ||
| 经营范围 | 电子产品、计算机软件的技术开发、技术服务；信息咨询。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外） 检测服务（不含限制项目）。 | ||
| 公司简介 | 信达检测技术（深圳）有限公司创建于2003年8月，是国家高新技术企业，于2015年4月新三板挂牌上市，股票代码：832172，是国内综合性的独立第三方民营检测服务机构。2016年调整进入新三板创新层，2017年、2018年维持在创新层。2014-2016年营收增长60%以上，2017年营收同比增长约20%，营业收入超1亿元，净利润达1200多万。信达检测技术（深圳）有限公司下设15家分子公司及服务 ... | ||
