办理ISO13485认证的条件：
1.申请者应当具有明确的法律地位。
2.申请人应当具有相应的许可资格
3、对于生产企业，I类产品需提供医疗器械备案凭证和生产备案凭证；II类产品和II类产品需提供医疗器械注册证和医疗器械生产企业许可证；
4、对经营企业而言，经营II类产品需提供医疗器械经营公司备案证明；经营III类产品需提供医疗器械经营企业许可证；
5、对于仅出口公司，根据3月31日商务部、海关、美国食品药品监督管理局三部委的文件，出口医疗防疫物品必须取得国内医疗器械注册证/备案证明和医疗器械生产企业许可证/备案证明；申请人已按标准建立文件化管理系统(包括质量手册、系统文件、内部审查数据、管理评估数据和系统文件要求的其他相关表格)认证申请前，原则上受审核人的管理系统至少有效运行三个月，并进行完整的内部审核和管理评审(对于植入式医疗器械产品的生产，系统至少运行六个月，其他产品的管理系统至少运行三个月)。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
