医疗器械孟加拉国DGDA认证的适用产品?

2025-01-06 09:00 113.110.168.228 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
孟加拉国DGDA
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

医疗器械孟加拉国DGDA认证适用于多种类型的医疗器械产品,包括但不限于以下几类:

  1. 诊断设备:

    • 医用超声设备、X射线设备、核磁共振设备、CT扫描设备等用于医学影像诊断的设备。

    • 血糖仪、血压计、体温计、心电图仪等用于生理参数监测和诊断的设备。

  2. 治疗设备:

    • 医用激光设备、放射治疗设备、电刀、医用超声刀等用于治疗疾病的设备。

    • 呼吸机、心脏除颤器、除颤器等用于急救和治疗的设备。

  3. 手术器械:

    • 手术刀具、钳子、剪刀、针头、针管等用于外科手术的器械。

    • 麻醉器械、手术灯、手术台等用于手术室的设备。

  4. 康复设备:

    • 牵引设备、矫形器、助行器、轮椅等用于康复治疗和辅助行动的设备。

    • 矫正器、假肢、义肢等用于身体残疾者康复的设备。

  5. 口腔医疗器械:

    • 牙科诊疗设备、口腔治疗设备、口腔卫生器械等用于口腔医疗的设备。

    • 牙科手术器械、洗牙机、口腔摄影设备等。

  6. 医疗辅助器具:

    • 医用纱布、敷料、导尿管、胃管、气管插管等用于医疗护理的辅助器具。

    • 医用手套、口罩、防护眼镜等个人防护装备。

  7. 其他医疗器械:

    • 医用注射器、输液器、输液泵、输液袋等用于医疗注射和输液的器械。

    • 医用试剂、实验室设备、消毒器材等。

在孟加拉国,所有销售和使用的医疗器械产品都需要经过孟加拉国药品管理总局(DGDA)的认证。企业在进入孟加拉国市场销售医疗器械产品时,无论是国内生产还是进口,都需要确保产品符合孟加拉国DGDA的认证要求,并获得相应的认证证书。这样才能确保产品的合法性、安全性和质量可靠性,保护消费者的健康和利益,提高产品在孟加拉国市场的竞争力和市场份额。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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