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骨科牵引床及配件 欧亚经济联盟医疗器械EAEU认证按照什么标准做

更新:2024-04-30 07:07 发布者IP:113.110.168.228 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


欧亚经济联盟(EAEU)医疗器械EAEU认证是根据EAEU成员国共同采纳的技术法规和标准进行的。EAEU认证通常按照以下标准进行:

  1. 1.jpgEAEU技术法规和标准:这是EAEU成员国共同采纳的技术法规和标准,适用于医疗器械的质量、安全和性能要求。这些法规和标准由欧亚经济委员会(EurasianEconomic Commission,简称EEC)制定和管理。

  2. guojibiaozhun:一些guojibiaozhun可能也适用于EAEU认证,例如ISO(guojibiaozhun化组织)的相关标准。EAEU认证的标准通常与guojibiaozhun保持一致或相似。

  3. 欧盟标准: 由于EAEU和欧盟在一些技术领域的标准存在一定程度的协调,因此一些欧盟标准也可能适用于EAEU认证。

EAEU认证的具体标准和要求可能会根据产品的特性、用途以及EAEU成员国的法规要求而有所不同。申请者需要确保其产品符合相关的技术法规和标准,并按照认证机构的要求进行认证申请和测试。建议申请者在申请认证之前与认证机构进行沟通,以了解他们的具体要求和流程。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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