是的，办理白俄罗斯医疗器械认证通常需要具备一定的质量管理体系。医疗器械制造商或申请人通常需要提供质量管理体系认证文件，以证明其质量管理体系符合和白俄罗斯的要求。
在质量管理体系认证文件中，通常会包括制造商的质量管理体系证书，例如ISO 13485质量管理体系认证。ISO13485是医疗器械质量管理体系的，制造商通过获得该认证可以证明其符合医疗器械行业的质量管理要求，包括产品设计、制造、检验、售后服务等方面。
具备质量管理体系认证是医疗器械认证的重要条件之一，对于确保医疗器械的质量和安全性至关重要。在申请白俄罗斯医疗器械认证时，申请人需要注意确保其质量管理体系符合要求，并提供相应的认证文件作为申请的一部分。
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||
