全自动分装系统是针对放射性药物FDG的实际分装需要而研发设计的,符合放射性同位素药物分装 的cGMP要求。
该系统主要由分装工作站、核素分装仪、通讯转换服务器、和标签打印机四部分组成。核素分装仪通常安装在分装热室内,操作者通过外部的分装工作站控制,输入相关病人信息后,能够把大剂量高活度的母液按要求自动分装到注射器(或西林瓶)内,并自动完成注射用水稀释、排空空气等一系列步骤,以满足每个患者所需要的单支剂量。避免了操作者在药物分装过程中受到不必要的辐射,也保 证了药物分装的精度。
技术性能:
符合临床核医学的标准质量操作规范,满足cGMP生物洁净级别
适用核素:F 18常规核素;
分装方式:活度分装/体积分装
分装目标:西林瓶、口服杯
分装控制:全线自动化
活度校正:活度参数的自动校正、半衰期时间校正、空瓶残余活度校正、
本底辐射校正;
浓度稀释:自动进行水稀释体积(稀释精度0.1ml)
核素转移:自动将母液瓶的原药转移至过度瓶,并进行母液瓶的定量稀释
软件特点:病人信息一次性录入,活度计实时通讯,剩余活度与剩余体积
显示,过度瓶容积限值,防止溢出
自动插针:可实现铅罐的自动化插针,具有自动感知瓶底的功能
语音对讲:高清语音视频监控对讲,具有拍照功能
报 警:冲洗液不足报警,核素剩余体积不足报警,过渡瓶、测量瓶超容积
报警
记录留存:分装记录留存,现场拍照留存,记录登录用户及该用户的操作
记录
美国Caipintec公司CRC系列活度计无缝兼容
重复性: ±1%
相对误差: ±2%
Zui小分装体积: 0.05ml
Zui大分装体积: 20 ml
分装时间:少于60 s
无需人工介入,高效安全的实现分装、稀释、活度测量等全过程,远距离
或隔室全程监控,Zui大程度减少工作人员直接接触;
特点:
专用的分配系统软件包
软件版本:Ver. 1.0
运行环境:Windows环境
系统自检:实时自检
无活度分装模拟测试
测量通信:美国Caipintec公司CRC系列活度计无缝
兼容
分装工作站
数据库:录入、保存、查询、打印数据信息功能 分装工作站:联想品牌或同等级笔记本电脑
接口:RJ45、 USB
标签打印机:标配兼容大多数打印机
配件
笔记本电脑
分装仪主机
通讯转换服务器
标签打印机
卡套(耗材)1套
自动脱钨套测量系统 分装仪专用钨套*1只