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微针治疗仪如何申请阿塞拜疆医疗器械注册?需要提交哪些材料?

更新:2024-05-08 07:07 发布者IP:113.110.168.228 浏览:0次
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国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
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主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
微针治疗仪
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

要申请微针治疗仪在阿塞拜疆的医疗器械注册,通常需要准备以下一些基本的文件和资料:

产品信息:

微针治疗仪的详细描述,包括功能、技术规格、用途等信息。

技术文件:

包括产品设计、制造工艺、材料使用等方面的技术文件。

安全性和有效性数据:

提供有关微针治疗仪安全性和有效性的数据和报告,例如临床试验报告、实验室测试报告等。

质量管理体系文件:

提供证明制造过程符合质量管理要求的文件,例如ISO 13485质量管理体系认证证书。

注册申请表格:

根据阿塞拜疆医疗器械监管机构提供的指导,填写并提交医疗器械注册申请表格。

其他文件:

包括产品标签样本、包装样本、售后服务计划等。

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所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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