医疗器械肯尼亚KMPDB认证的注册机构?

2024-11-05 09:00 113.110.168.228 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
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已通过营业执照认证
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广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
肯尼亚KMPDB
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

医疗器械肯尼亚KMPDB认证的注册机构是肯尼亚医疗器械和技术人员董事会(Kenya Medical Practitioners andDentistsBoard,简称KMPDB)。作为肯尼亚的医疗器械监管机构,KMPDB负责审核、审批和管理医疗器械产品的注册和认证事务。以下是有关KMPDB作为医疗器械认证注册机构的主要信息:

  1. 监管职责:

    • KMPDB作为肯尼亚的医疗器械监管机构,负责监督和管理医疗器械产品的注册和认证事务。

    • 该机构负责审核和审批医疗器械企业的认证申请,确保产品符合相关的法规、标准和规范要求。

  2. 认证审核:

    • KMPDB负责对医疗器械企业提交的认证申请进行审核和审批,确保申请企业和产品符合认证标准和要求。

    • 该机构会对申请企业的资质、生产工艺、质量管理体系等进行审查,以确保产品的安全性和有效性。

  3. 注册登记:

    • KMPDB负责对医疗器械产品进行注册登记,确保产品在肯尼亚市场上合法销售和使用。

    • 企业需要向KMPDB提交产品注册申请,提供相关的资料和证明材料,经审核通过后方可在肯尼亚市场上销售产品。

  4. 市场监管:

    • 作为医疗器械监管机构,KMPDB负责对市场上的医疗器械产品进行监督和管理,确保产品符合相关的法规和标准要求。

    • 该机构会对市场上的医疗器械产品进行抽样检查和监测,对违规产品进行处罚和处理,维护市场秩序和公平竞争环境。

  5. 信息发布:

    • KMPDB会在其guanfangwangzhan或其他公告渠道发布有关医疗器械认证和注册的信息和公告。

    • 包括认证企业名单、注册产品目录、相关法规和政策等内容,方便企业和公众获取相关信息。

医疗器械肯尼亚KMPDB认证的注册机构是肯尼亚医疗器械和技术人员董事会(KMPDB)。作为医疗器械的监管机构,KMPDB负责审核、审批和管理医疗器械产品的注册和认证事务,确保产品的安全性、有效性和合规性,维护市场秩序和用户权益。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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