医疗器械欧盟授权代表在业务中扮演着关键的角色，其作用主要包括以下几个方面：
法律代表：医疗器械欧盟授权代表充当了非欧洲制造商在欧洲市场上的法律代表。他们与欧盟监管机构和其他相关方之间建立联系，代表制造商履行法律义务，确保产品合规。
沟通和协调：授权代表负责与欧洲的监管机构沟通，包括卫生部门和医疗器械监管机构。他们协调与监管机构的互动，包括报告医疗器械的安全问题、不良事件和召回等情况。
技术文档管理：授权代表维护医疗器械的技术文档和记录，确保其在欧洲市场上的合规性。这些文件包括技术文件、性能评估报告和CE标志申请。
合规性评估支持：他们可能协助制造商进行医疗器械的合规性评估，以确保产品符合欧盟医疗器械法规的要求。这包括产品分类、标签和包装要求等。
CE标志申请：医疗器械欧盟授权代表可能会代表制造商向欧洲监管机构提交CE标志申请，以证明产品符合欧盟市场的技术要求。CE标志是在欧洲市场上销售医疗器械的必要认证。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
