按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)要求,产品检验报告应为产品全性能自检报告或委托检验报告,检验的产品应当具有典型性。检验报告后随附产品实物照片。产品实物照片应当包括拆除所有内外包装后的样品实物照片,以及内外包装实样照片。多个型号规格的,提供典型产品的照片。
第一类医疗器械备案资料,对产品检验报告有哪些要求?
2025-04-23 07:00 113.116.51.19 2次





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- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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