医疗器械南非SAHPRA认证的认证机构?
2025-01-06 09:00 113.116.39.126 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 南非SAHPRA
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
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产品详细介绍
医疗器械南非SAHPRA认证的认证机构主要是南非药品管理局(South African Health ProductsRegulatoryAuthority,简称SAHPRA)。SAHPRA是南非的药品和医疗器械监管机构,负责确保药品和医疗器械产品的质量、安全性和有效性,保护公众的健康和安全。以下是有关南非SAHPRA认证的认证机构的详细解释:
南非药品管理局(SAHPRA):
SAHPRA是南非的药品和医疗器械监管机构,负责管理和监督药品和医疗器械产品的注册、审批、监管和市场准入等工作。SAHPRA负责制定和执行相关的法规和标准,审核和批准产品的注册申请,进行监督和检查,保护公众的健康和安全。
SAHPRA认证部门:
SAHPRA设立了专门的认证部门,负责医疗器械产品的认证工作。认证部门负责审核和批准医疗器械产品的认证申请,确保产品符合相关的法规和标准要求,保护公众的健康和安全。
认证机构:
SAHPRA作为南非的药品和医疗器械监管机构,是唯一的认证机构,负责医疗器械产品的认证工作。申请人需要向SAHPRA提交认证申请,经过审核和审查后获得认证证书,才能在南非市场上合法销售和使用医疗器械产品。
认证程序:
SAHPRA认证程序包括认证申请、审核和审批、现场审核、认证发放等步骤。申请人需要填写认证申请表格,提交必要的文件和资料,经过审核和审查后,可能需要进行现场审核,Zui终获得认证证书,实现产品在南非市场的合法销售和使用。
医疗器械南非SAHPRA认证的认证机构主要是南非药品管理局(SAHPRA)。SAHPRA负责管理和监督医疗器械产品的注册、审批、监管和市场准入等工作,是南非唯一的认证机构,负责审核和批准医疗器械产品的认证申请,保护公众的健康和安全。申请人需要向SAHPRA提交认证申请,并遵守相关的法规和标准要求,以获得在南非市场上合法销售和使用产品的权利。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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