医疗器械南非SAHPRA认证的产品分类?

2024-11-05 09:00 113.116.39.126 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
南非SAHPRA
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

医疗器械南非SAHPRA认证涉及的产品分类涵盖了广泛的医疗器械和相关产品,以确保在南非市场上销售的产品符合相关的法规和标准要求,保障公众的健康和安全。以下是医疗器械南非SAHPRA认证的主要产品分类:

  1. 诊断设备:

    • 医用成像设备:包括X射线设备、CT扫描仪、MRI等。

    • 化验分析仪器:如血液分析仪、尿液分析仪等。

    • 生理监测设备:如心电图仪、血压监测仪等。

  2. 治疗设备:

    • 手术设备:如手术台、手术灯、手术器械等。

    • 治疗设备:如电刀、超声波治疗仪等。

    • 康复设备:如理疗仪器、康复训练设备等。

  3. 辅助设备:

    • 医疗救护车辆和设备:如救护车、急救箱等。

    • 医用气体设备:如氧气供应系统、吸氧器等。

    • 医用冷藏设备:如冰箱、冷藏柜等。

  4. 耗材和用品:

    • 医用耗材:如手术手套、一次性注射器、敷料等。

    • 医疗用品:如医用纱布、手术衣、口罩等。

    • 医用耗材包装:如医用包装袋、瓶子、管道等。

  5. 医疗软件:

    • 医疗信息系统:如医院信息管理系统、医疗影像系统等。

    • 医学软件应用:如诊断辅助软件、医学影像处理软件等。

  6. 辅助性产品:

    • 辅助性健康产品:如助听器、义肢、轮椅等。

    • 医疗保健产品:如医用胶布、按摩仪器、理疗器械等。

  7. 个人防护装备:

    • 医用口罩:如医用外科口罩、N95口罩等。

    • 医用防护服:如一次性医用防护服、隔离衣等。

    • 医用护目镜:如医用护目镜、防护面罩等。

  8. 其他医疗器械和相关产品:

    • 医疗器械配件和附件:如医用电池、医用灯泡、医用电缆等。

    • 医疗器械清洁和消毒设备:如医用清洁剂、消毒柜等。

    • 医疗器械维护和维修设备:如医用维修工具、设备维护仪器等。

医疗器械南非SAHPRA认证涉及的产品分类非常广泛,涵盖了诊断设备、治疗设备、辅助设备、耗材和用品、医疗软件、辅助性产品、个人防护装备等多个方面。申请人需要根据自己产品的特性和用途选择相应的认证分类,并遵循相关的法规和标准要求进行认证申请。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
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