食品接触材料美国FDA检测机构有哪些?
2025-01-11 08:00 183.15.205.133 1次- 发布企业
- 深圳市亿博科技检测认证公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第19年主体名称:深圳市亿博科技有限公司组织机构代码:91440300789225564X
- 报价
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- 关键词
- FDA检测机构
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道银田工业区侨鸿盛文化创意园A栋219-220
- 联系电话
- 027-87609413
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产品详细介绍
食品接触材料美国FDA检测可找哪些机构办理?我司亿博检测可以办理。美国食品和药品管理局(Food and DrugAdministration,简称FDA)是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下设的执行机构之一。作为一家科学管理机构,美国FDA的职责是确保美国生产或者进口的食品(含食品添加剂)、食品接触材料、医疗器械、放射产品和药品的安全。以上产品必须经过FDA注册或认证,才可以在美国市场上销售,是各大厂商追求的更高荣誉和保证。
食品接触材料的定义
食品接触物质(FCS,Food ContactSubstance):任何拟用来制造、包装、装箱、运输或贮存食品所用材料的物质,使用物质无意对食品产生任何技术影响。食物接触物质是单一物质,如抗氧化剂、稳定剂、塑料或纸张里的添加剂。
食品接触材料(FCM,Food ContactMaterial):由食品接触物质FCS和其他物质制成,通常是一种混合物或材料,比如树脂、粘合剂和油墨等。
食品接触物品(Food Contact Article):食品接触材料制成的成品,比如瓶子、包装袋、托盘等。
食品接触材料美国FDA认证
FDA对食品接触材料及制品的监管要求取决于该制品所含有的单一物质(FCS)。食品接触材料及制品在预期用途中会迁移到食品的单一物质应满足以下条件之一:
1)被《联邦法规》第21章(21 CFR)监管
2)属于公认安全物质(GRAS,generally recognized as safe)
3)属于事先被批准物质(Prior-sanctioned substances)
4)满足阈值豁免(TOR,Threshold of Regulation)
5)做过食品接触物质通报(FCN,Food Contact Substance Notification)
如果食品接触材料及制品含有任何不满足以上5个条件的食品接触物质,即新的食品接触物质或用途,需要向FDA提交食品接触通报(FCN)并获得批准。
如果食品接触材料及制品中不含新的食品接触物质或没有新的用途,企业可以通过开展食品接触材料检测证明其符合美国FDA相关法规的要求。
食品接触材料美国FDA检测常见问题
1.食品接触物质及材料生产企业需要做食品企业注册(Food Facility Registration)吗?
答:不需要。食品接触物质不在“食品”的定义范围内。生产食品接触物质的企业无需注册。
2.如何判断我的物质是否需要食品接触物质FCN通报?
答:需要查询CFR 21、GRAS及FCN等多个清单,比较复杂,有时还需要开展迁移试验后才能判断,建议直接咨询我们。
3.食品接触物质FCN通报只针对申请企业有效吗?
答:是的,FCN通报只针对申请企业有效。其他的生产商或供应商是同样的物质,也需要向FDA通报。
4.谁可以提交食品接触物质FCN通报?
答:食品接触物质的生产商/供应商或者代理人均可以向美国FDA递交FCN通报。
5.食品接触物质FCN通报费用多少?
答:美国FDA不收取任何费用,但企业需要支付FCN通报所需的检测费以及代理公司的服务费。FCN通报总费用从数十万到数百万不等。
6.食品接触物质FCN通报多长时间?
答:前期测试、资料准备等需要4-6个月,官方审核120天。
7.食品接触物质FCN通报完成后,有没有证书?
答:FCN通报完成后,美国FDA会发一封正式的批准信(FinalLetter),并在guanfangwangzhan上公布。
8.哪些食品接触材料需要开展美国FDA食品接触材料检测?
答:对与所有与食品直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿、材料等,比如纸、塑料、涂层、玻璃等都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。
法定代表人 | 敬方模 | ||
注册资本 | 60 | ||
主营产品 | rohs认证,CE认证,3C认证,FCC认证,企业标准备案 | ||
经营范围 | 国内外强制性检测技术咨询及技术开发;检测技术与标准的信息咨询;(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);机械产品技术咨询;电子产品、电气产品、电器产品的检测技术开发。 | ||
公司简介 | 深圳市亿博科技有限公司(EBO)是服务全球的检验、鉴定、测试和认证机构,帮助众多行业和企业提供一站式的产品检测认证解决方案。EBO的服务能力覆盖照明、安防、化工、机械、消费品、汽车、医疗保健等多个行业的供应链上下游,提供安规检测,EMC检测,有害物质检测,环境安全检测,性能检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具检测,食品包装 ... |
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