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哥伦比亚INVIMA认证是否需要在每个国家都申请?

更新:2024-05-06 07:07 发布者IP:113.116.39.126 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
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关键词
哥伦比亚INVIMA
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

哥伦比亚INVIMA认证是针对在哥伦比亚销售医疗器械产品的认证要求,因此仅适用于在哥伦比亚市场销售的产品。在其他国家销售医疗器械产品通常需要符合该国家的相关法规和标准,因此并不需要在每个国家都申请哥伦比亚INVIMA认证。

在国际市场上销售医疗器械产品时,企业通常需要根据目标市场的要求和法规,申请该国家的认证或注册。不同国家或地区对医疗器械的监管要求和认证标准可能存在差异,因此企业需要根据目标市场的要求选择相应的认证或注册程序。

对于一些国家或地区,可能存在相互承认的认证机制,即一些国家承认其他国家的认证结果,从而减少了企业在国际市场上申请认证的重复工作。但是,这种承认机制通常需要在相关国家之间达成协议或签订协议。

因此,如果企业计划在哥伦比亚以外的其他国家或地区销售医疗器械产品,就需要根据目标市场的要求,逐个国家进行认证申请或注册程序。哥伦比亚INVIMA认证仅适用于在哥伦比亚市场销售的产品,对于其他国家或地区销售的产品,需要根据目标市场的要求进行相应的认证或注册。

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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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