办理东南亚国家注册通常需要在每个目标国家的药品监管机构或医疗器械监管机构处提交注册申请。
不同国家有不同的监管机构负责药品和医疗器械的注册和监管事务。
以下是一些东南亚国家的监管机构名称,您可以根据目标国家选择合适的机构进行注册申请:
1. 新加坡: 新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority,HSA)
2. 马来西亚: 马来西亚国家药品控制局(National Pharmaceutical RegulatoryAgency,NPRA)
3. 泰国: 泰国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)
4. 印度尼西亚: 印度尼西亚食品和药品管理局(National Agency of Drug and FoodControl,BPOM)
5. 越南: 越南食品药品管理局(Vietnam Drug Administration,VDA)
6. 菲律宾: 菲律宾食品和药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)
7. 柬埔寨: 柬埔寨药品监管局(Cambodia Medicines RegulatoryAuthority,CMRA)
8. 缅甸: 缅甸食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)
9. 老挝: 老挝食品和药品管理局(Food and Drug Department,FDD)
10. 文莱: 文莱食品药物监督管理局(Pharmacy Enforcement Section,MoH BruneiDarussalam)