经销商可以申请医疗器械哥伦比亚INVIMA注册吗?
2025-01-07 09:00 113.116.39.126 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 哥伦比亚INVIMA
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 经理
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产品详细介绍
在哥伦比亚,医疗器械的注册通常由制造商或授权代表代表产品进行申请。经销商一般不具备直接申请医疗器械INVIMA注册的资格。经销商可以与制造商合作,成为其授权代表,代表其产品进行注册申请。
经销商在申请医疗器械INVIMA注册时,需要向制造商获取必要的技术文件和支持,确保所代理的产品符合INVIMA的要求。他们需要与制造商合作,提供产品的相关信息和文件,以便制造商能够完成注册申请。通常情况下,制造商会委托经销商负责市场营销、销售和售后服务,但注册申请的责任仍然落在制造商身上。
经销商不能直接申请医疗器械哥伦比亚INVIMA注册,但他们可以通过与制造商合作成为授权代表,协助制造商完成注册申请,并在注册获批后负责产品的销售和市场推广。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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