哥伦比亚INVIMA注册证通常适用于在哥伦比亚境内生产或销售的医疗器械，对于境外生产的医疗器械，可能需要满足额外的要求才能在哥伦比亚市场上合法销售和使用。
对于境外生产的医疗器械，通常需要满足以下要求才能在哥伦比亚市场上合法销售和使用：
医疗器械注册：制造商或进口商需要向哥伦比亚INVIMA提交医疗器械的注册申请，并提供相应的技术文件、质量管理体系文件、安全性评估报告等，以证明产品符合哥伦比亚的技术标准、质量要求和安全性要求。一旦通过INVIMA的注册审核并获得哥伦比亚的医疗器械注册证，才能在哥伦比亚市场上合法销售和使用医疗器械。
进口许可：进口商需要获得哥伦比亚的医疗器械进口许可，以证明产品的合法进口，并确保产品符合哥伦比亚的监管要求。通常情况下，进口商需要在向INVIMA提交注册申请之前先获得医疗器械的进口许可。
代理人要求：境外制造商或进口商可能需要在哥伦比亚指定本地代理人，负责与INVIMA进行沟通和协调，处理注册申请和其他相关事务。
是境外生产的医疗器械，要在哥伦比亚市场上合法销售和使用，也需要满足INVIMA的注册要求，并获得相应的医疗器械注册证和进口许可。
